IT-Quality Management
Effektives und schlankes Qualitätsmanagement
Ein wirkungsvolles IT-Qualitätsmanagement sichert stabile und zuverlässige Dienstleistungen. Auf diese Weise erfüllen Sie nicht nur die relevanten Regularien wie die FDA title 21, die CFR Teile 11 und 820, ISO 13485 und ISO 62304, AMWHV oder EU GMP Annex 11, sondern erhöhen auch die Effizienz Ihrer Geschäftsprozesse und den Wertbeitrag der IT.
Schlanke IT-Qualifizierungsprozesse
Mit einer effizienten Qualifizierungsstrategie sichern Sie ab, dass Sie die Compliance aller relevanter Regularien einhalten und den Wertbeitrag Ihrer IT mit schlanken Prozessen und stabilen Dienstleistungen steigern, während Sie gleichzeitig die Kosten optimieren.
- Stabile, zuverlässige IT-Leistungen
- Compliance gemäss der GxP-Regularien
- Audit-Sicherheit
- Effizienter, kostenreduzierter IT-Betrieb
Unsere Spezialfachgebiete
Qualitätsmanagementsystem
Wir begleiten Sie beim Aufbau und der Optimierung Ihres IT-Qualitätsmanagement systems. Wir beraten Sie, wie Sie die geltendenden Regularien einhalten. Wir begleiten Sie bei der Einführung einer geeigneten Softwarelösung und dem Aufbau eines definierten Regelwerks in Ihrer Organisationskultur.
Projektunterstützung
Unsere Qualitätsmanager unterstützen Sie bei der Implementierung und dem Roll-out der Softwarelösungen mit ihrer jahrelangen Erfahrung. Mit dem «Right-the-first-time»-Ansatz schaffen wir schlanke Projektprozesse und vermitteln zwischen Fachabteilungen, IT und der Qualität, um die geltenden Regularien von Anfang an zu befolgen.
Audit und Bewertung
Wir bereiten Sie optimal für die Audits vor. Unsere Compliance-Experten stehen Ihnen von der initialen Bewertung über die Planung der Massnahmen bis zur konkreten Umsetzung mit Rat und Tat zur Seite. Natürlich begleiten wir Sie auch nach dem Audit entsprechend der Ziele, um vorhandene Themen zu lösen.
Beratung und Qualifizierung
Wir beraten und begleiten Sie beim Qualifizieren Ihrer IT-Infrastruktur. Dank unseres in der Praxis bewährten Ansatzes garantieren wir nicht nur die Compliance im Hinblick auf die relevanten Anforderungen der Regularien, sondern verschlanken auch Ihre Prozesse und organisieren einen schlanken, kostenbewussten IT-Betrieb.
Fallbeispiel
Ihre Vorteile
Jahrelange Erfahrung
Mit über 20 Jahren Erfahrung in Sachen IT-Compliance wissen wir, was wichtig und relevant ist. Unsere Experten beraten und begleiten Sie bei Ihren Fragen zur Strategie und Steuerung sowie zur effektiven Umsetzung Ihres täglichen Betriebs.
Stabiler und effizienter IT-Betrieb
Dank der Verbindung der IT und Compliance garantieren wir nicht nur, dass alle Anforderungen der Regularien erfüllt werden, sondern behalten auch die Praktikabilität und Effizienz Ihrer IT-Prozesse und -Services im Blick.
Ganzheitlicher Ansatz
Dank unseres «Right-the-first-time»-Ansatzes sichern wir die Umsetzung der geltenden Regularien von Anfang an und sorgen so für die effiziente Umsetzung Ihres Projekts.
Schlanke Prozesse
Mit dem Prinzip «Lean Compliance» organisieren wir sichere Prozesse, die gleichzeitig Kosten sparen und Ressourcen auf zielgerichtete Weise nutzen.
Dediziertes Prozesswissen
Dank der jahrelangen Erfahrung in verschiedenen Industrien kombinieren wir eine zeitgemässe Technologie mit dem Wissen jeder Industrie und gestalten so effiziente Lösungen, die Ihre Geschäftsprozesse optimal unterstützen.
Zielgerichtete Strategien
Wir garantieren Ihnen eine feste Ansprechperson, die sich mit all Ihren Anliegen befasst. Gleichzeitig halten wir ein Team an Experten für Sie bereit, die in enger Zusammenarbeit mit Ihnen die besten Lösungen entwickeln.
Persönlich für Sie da
Abteilungsleiter Compliance und CEO der Datalynx Gruppe