IT-Quality Management

Wir verschlanken Ihr IT-Qualitätsmanagementsystem und erhöhen die Effizienz Ihrer Prozesse.

Effektives und schlankes Qualitätsmanagement

Ein effektives IT-Qualitätsmanagement gewährleistet stabile und zuverlässige Dienstleistungen. Auf diese Weise erfüllen Sie nicht nur die relevanten Regularien wie die FDA title 21, die CFR Teile 11 und 820, ISO 13485 und ISO 62304, AMWHV oder EU GMP Annex 11, sondern erhöhen auch die Effizienz Ihrer Geschäftsprozesse und den Wertbeitrag der IT.

Schlanke IT-Qualifizierungsprozesse

Mit einer effizienten Qualifizierungsstrategie sichern Sie nicht nur die Einhaltung der Compliance aller relevanter Regularien, sondern steigern auch den Wertbeitrag Ihrer IT mit schlanken Prozessen und stabilen Dienstleistungen, während Sie gleichzeitig die Kosten optimieren.

Unsere Spezialfachgebiete

Qualitäts­management­system

Wir begleiten Sie beim Aufbau und der Optimierung Ihres IT-Qualitätsmanagement­ systems. Wir beraten Sie bezüglich der Einhaltung geltender Regularien und belgeiten Sie bei der Einführung einer geeigneten Softwarelösung und dem Aufbau eines definierten Regelwerks in Ihrer Organisationskultur.

Projekt­unterstützung

Unsere erfahrenen Qualitätsmanager unterstützen Sie bei der Implementierung und dem Roll-Out der Software-Lösungen. Mit dem "right-the-first-time"-Ansatz schaffen wir effiziente Projektprozesse und vermitteln zwischen Fachabteilungen, IT und der Qualität, um die geltenden Regularien von Anfang an zu befolgen.

Audit und Bewertung

Wir bereiten Sie optimal für die Audits vor. Unsere Compliance-Experten stehen Ihnen von der initialen Bewertung über die Planung der Massnahmen bis zur konkreten Umsetzung mit Rat und Tat zur Seite. Natürlich begleiten wir Sie auch nach dem Audit entsprechend der Ziele, um vorhandene Themen zu lösen.

Beratung und Qualifizierung

Wir beraten und begleiten Sie bei der Qualifizierung Ihrer IT-Infrastruktur. Dank unseres erprobten und in der Praxis bewährten Ansatzes garantieren wir nicht nur die Compliance im Hinblick auf die relevanten Anforderungen der Regularien, sondern verschlanken auch Ihre Prozesse und organisieren einen effizienten, kostenreduzierten IT-Betrieb.

Fallbeispiel

In einem kürzlich durchgeführten Projekt steigerten wir die Effizienz, die Qualität und die Konsistenz des Projektqualitätsmanagements eines global agierenden Pharmakonzerns.

Ihre Vorteile

Jahrelange Erfahrung

Mit über 20 Jahren Erfahrung in Sachen IT-Compliance wissen wir, was wichtig und relevant ist. Unsere Experten beraten und begleiten Sie bei Ihren Fragen zur Strategie und Steuerung sowie zur effektiven Umsetzung Ihres täglichen Betriebs.

Stabiler und effizienter IT-Betrieb

Dank der Verbindung der IT und Compliance garantieren wir nicht nur, dass alle Anforderungen der Regularien erfüllt werden, sondern behalten auch die Praktikabilität und Effizienz Ihrer IT-Prozesse und -Services im Blick.

Ganzheitlicher Ansatz

Dank unseres ganzheitlichen und "Right-the-first-time"-Ansatzes sichern wir die Umsetzung der geltenden Regularien von Anfang an und sorgen so für Effizienz in Ihrem Projekt.

Schlanke Prozesse

Mit dem Prinzip "Lean Compliance" organisieren wir schlanke, moderne und sichere Prozesse, die gleichzeitig Kosten sparen und Ressourcen auf zielgerichtete Weise nutzen.

Dediziertes Prozesswissen

Dank der jahrelangen Erfahrung in verschiedene Industrien kombinieren wir moderne Technologie mit dem Wissen jeder Industrie und gestalten so effiziente Lösungen, die Ihre Geschäftsprozesse optimal unterstützen.

Zielgerichtete Strategien

Wir garantieren Ihnen eine Ansprechperson, die sich mit all Ihren Anliegen befasst. Gleichzeitig halten wir ein Team an Experten für Sie bereit, die in enger Zusammenarbeit mit Ihnen die besten Lösungen entwickeln.

Persönlich für Sie da

Gerne führe ich ein persönliches Gespräch mit Ihnen.
Foto Serge Meyer
Serge Meyer
Abteilungsleiter Compliance und CEO der Datalynx Gruppe

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