IT Quality Management
Effektives und schlankes Qualitätsmanagement
Ein wirkungsvolles IT-Qualitätsmanagement sichert stabile und zuverlässige Dienstleistungen. Auf diese Weise erfüllen Sie nicht nur die relevanten Regularien wie die FDA title 21, die CFR Teile 11 und 820, ISO 13485 und ISO 62304, AMWHV oder EU GMP Annex 11, sondern erhöhen auch die Effizienz Ihrer Geschäftsprozesse und den Wertbeitrag der IT.
Schlanke IT-Qualifizierungsprozesse
Mit einer effizienten Qualifizierungsstrategie stellen Sie sicher, dass Sie die Compliance aller relevanter Regularien einhalten und den Wertbeitrag Ihrer IT mit effizienten Prozessen und stabilen Dienstleistungen steigern, während Sie gleichzeitig Ihre Kosten optimieren.
- Stabile, zuverlässige IT-Leistungen
- Compliance gemäss GxP-Regularien
- Audit-Sicherheit
- Effizienter, kostenreduzierter IT-Betrieb
Unsere Spezialfachgebiete
Qualitätsmanagementsystem
Wir begleiten Sie beim Aufbau und bei der Optimierung Ihres IT-Qualitätsmanagement systems. Wir beraten Sie bezüglich Einhaltung der geltenden Regularien und der Einführung einer geeigneten Softwarelösung. Zudem bieten wir Unterstützung beim Aufbau eines definierten Regelwerks für Ihre Organisationskultur.
Projektunterstützung
Unsere Qualitätsmanager unterstützen Sie mit ihrer jahrelangen Erfahrung bei der Implementierung und dem Roll-out der Softwarelösungen. Mit dem «Right-the-first-time»-Ansatz schaffen wir schlanke Projektprozesse und vermitteln zwischen Fachabteilungen, IT und der Qualität, damit die geltenden Regularien von Anfang an befolgt werden.
Audit und Bewertung
Wir bereiten Sie optimal auf Ihre Audits vor. Unsere Compliance-Experten stehen Ihnen von der initialen Bewertung über die Planung der Massnahmen bis zur konkreten Umsetzung mit Rat und Tat zur Seite. Natürlich begleiten wir Sie auch nach dem Audit, damit Sie neu definierte Ziele, Themen und Aufgabenstellungen entsprechend lösen können.
Beratung und Qualifizierung
Wir beraten und begleiten Sie bei der Qualifizierung Ihrer IT-Infrastruktur. Dank unseres in der Praxis viel erprobten und bewährten Ansatzes garantieren wir nicht nur die Compliance im Hinblick auf die relevanten Anforderungen der Regularien, sondern verschlanken auch gleichzeitig Ihre Prozesse und organisieren Ihren IT-Betrieb effizient und kostenbewusst.
Fallbeispiel
Ihre Vorteile
Jahrelange Erfahrung
Mit unseren mehr als 20 Jahren Erfahrung in der IT Compliance wissen wir, was wichtig und relevant ist. Unsere Experten beraten und begleiten Sie bei Ihren Fragen zur Strategie und Steuerung sowie zur effektiven Organisation und Umsetzung Ihres täglichen Betriebs.
Stabiler und effizienter IT-Betrieb
Dank der Verbindung von IT und Compliance garantieren wir Ihnen nicht nur, dass alle Anforderungen der Regularien erfüllt werden, sondern behalten immer auch die Praktikabilität und Effizienz Ihrer IT-Prozesse und -Services im Blick.
Ganzheitlicher Ansatz
Dank unseres «Right-the-first-time»-Ansatzes sichern wir die Umsetzung der geltenden Regularien von Anfang an und sorgen so für eine effiziente Umsetzung Ihres Projekts.
Schlanke Prozesse
Mit dem Prinzip «Lean Compliance» organisieren wir sichere Prozesse, die gleichzeitig Kosten sparen und Ressourcen auf zielgerichtete Weise nutzen.
Dediziertes Prozesswissen
Dank unserer jahrelangen Erfahrung in verschiedenen Branchen kombinieren wir zeitgemässe Technologie mit dem Wissen aus unseren Projekten und gestalten so effiziente Lösungen, die Ihre Geschäftsprozesse optimal unterstützen.
Zielgerichtete Strategien
Wir garantieren Ihnen eine feste Ansprechperson, die sich mit all Ihren Anliegen befasst. Gleichzeitig halten wir ein Team an Experten für Sie bereit, die in enger Zusammenarbeit mit Ihnen die besten Lösungen für Ihre individuellen Bedürfnisse entwickeln.
Persönlich für Sie da
Abteilungsleiter Compliance & Group CEO